关于我校参与申报2022年度江西医学科技奖的公示

科研处：

我院“全程温法治疗肺间质纤维化的创新研究与应用

”项目申报2022年度江西医学科技奖，学校朱国双、吴泽南分别作为第九、第十完成人，学校作为第二完成单位参与了本项目。根据《江西省医学会关于开展 2022年度江西医学科技奖推荐及有关工作的通知》文件要求，现对我校参与申报的2022年度江西医学科技奖予以公示（公示内容附后）。

公示期为2022年6月1日至 2022年6月7日。任何单位和个人对申报项目存有异议，可在2022年6月7日下午5点前以书面形式送交科研处。异议应当签署真实姓名或加盖单位公章，并注明联系方式。逾期和匿名的异议不予受理。

联 系 人：潘玲玲

联系电话：0791-87118826

邮箱：20131042@jxutcm.edu.cn

江西中医药大学  

2022年6月1日

“全程温法治疗肺间质纤维化的创新研究与应用”申报

江西医学科技奖公示内容

1.推荐奖种：江西医学科学技术奖

2.项目名称：全程温法治疗肺间质纤维化的创新研究与应用

3.推荐单位：江西中医药大学附属医院

4.推荐意见：该项目属中医内科学领域。肺间质纤维化是一类以进行性肺功能下降为特征的慢性疑难病，目前尚无有效治疗药物。项目组历经20余年潜心研究该病，认为本病的核心病机为阳虚寒凝、痰滞血瘀，并提出“全程温法治疗肺间质纤维化”的中医原创理论，在临床应用方面取得较好的成绩，尤其在此次新冠疫情中，温肺化纤颗粒成为疫情发生后江西省批准的第一个治疗新冠肺炎的中药院内制剂，丰富了中医对新冠肺炎后肺间质纤维化的中医病机认识。团队提出肺间充质干细胞是肺中之阳，线粒体是能量代谢的中心，为“阳中之阳”，还认为有氧糖酵解在功能上亦属于肺阳的一部分。温肺化纤汤可通过温肺之阳（线粒体及有氧糖酵解）从而起到治疗肺间质纤维化的作用。

项目组围绕肺间充质干细胞、氧化应激、线粒体等肺间质纤维化关键环节展开基础研究。结果证实温肺化纤汤具有增加骨髓间充质干细胞体外迁移的能力，并可通过释放和调节局部组织的细胞因子来达到修复的作用。此外，系列基础研究证实了温肺化纤汤对过氧化氢（H₂O_2）诱导的肺间质干细胞损伤具有保护作用；从AMPK/SIRT3信号通路轴研究温肺化纤汤干预H₂O₂诱导的肺间充质干细胞线粒体功能障碍和代谢失衡机制，证实了温肺化纤汤减轻氧化应激的损伤的信号通路调控机制。综上所述，该项目在国家级、省级项目的支持下进行了肺间质纤维化的中医病机体系的构建和原始创新，达到国内领先水平，研究成果受到了同行的广泛认同和推广应用。我单位认真审阅了该项目推荐书及附件材料，确认了全部材料真实有效，拟提名2022年度江西医学科学技术奖一等奖。

5.项目简介：该项目属于中医内科学领域。肺间质纤维化是一类以进行性肺功能下降为特征的慢性疑难病，目前尚无有效治疗药物。项目组历经20余年潜心研究该病，提出全程温法治疗肺间质纤维化，在临床实践取得较好的成绩。在此次新冠疫情中，温肺化纤颗粒成为疫情发生后江西省批准的第一个治疗新冠肺炎的中药院内制剂。

（1）项目研究的目的和意义

肺间质纤维化是呼吸系统疑难病，其中尤以特发性肺纤维化最为严重，诊断后的平均生存期仅2.8年，被称为一种“不是癌症的癌症”，中医治疗具有突出优势。团队遵循国医大师洪广祥教授“治肺不远温”学术思想，以“温阳散寒、化痰行瘀”为治则，拟定温肺化纤汤专方治疗，并开展了系列研究，充分展示了中医治疗间质性肺病疑难病症的特色与优势。

（2）项目的主要技术创新点：

①创新理论构建，专病专方治疗

项目组认为肺间质纤维化的核心病机为阳虚寒凝、痰滞血瘀，病位早期在肺，中期及脾、肾，晚期可及心，最终形成危候。项目组在继承国医大师洪广祥“治肺不远温”学术思想的基础上，率先提出阳虚是肺间质纤维化的核心病机，首倡“全程温法治疗肺间质纤维化”学术观点，拟定温肺化纤汤为肺间质纤维化治疗专方。

②温肺化纤汤生物学基础及研究

在温肺化纤汤的生物学基础方面，项目组围绕肺间充质干细胞、氧化应激、线粒体等肺间质纤维化关键环节展开基础研究。结果证实温肺化纤汤具有增加骨髓间充质干细胞体外迁移的能力，并可通过释放和调节局部组织的细胞因子来达到修复的作用。

团队提出肺间充质干细胞是肺中之阳，线粒体是能量代谢的中心，为“阳中之阳”，还认为有氧糖酵解在功能上亦属于肺阳的一部分。温肺化纤汤可通过温肺之阳（线粒体及有氧糖酵解）从而起到治疗肺间质纤维化的作用。

此外，温肺化纤汤对H₂O₂诱导的LMSCs 细胞损伤具有保护作用；该方可通过AMPK/SIRT3途径减轻H₂O₂诱导的LMSCs线粒体功能障碍和代谢失衡，可靶向AMPK/SIRT3信号通路增强LMSCs的有氧糖酵解功能，进而减轻氧化应激的损伤。

③温肺化纤汤在间质性肺病中的创新应用

面对新发传染病——新冠肺炎，项目组团队发现新冠肺炎可出现肺间质纤维化，据此运用温肺化纤汤治疗新冠肺炎肺间质纤维化的患者，丰富中医对疫病合并肺痿病的病机认识。

温肺化纤汤治疗新冠肺炎肺间质纤维化得到了江西省同行的认可，并大规模推广使用，先后被凤凰卫视、中央广播电视总台、江西日报、江西卫视等多家媒体正面报道。温肺化纤汤颗粒作为重要的抗疫物资，随同江西中医医疗队出征乌兹别克斯坦，作为新冠肺炎恢复期肺间质纤维化的治疗方药也写入了面向国际的诊疗方案，有力推动了中医药国际化进程。

（3）成果推广及应用情况：项目组积极响应国家“创新创业”号召，温肺化纤颗粒项目获第七届中国国际“互联网+”大学生创新创业大赛铜奖、江西省“互联网+”大学生创新创业大赛金奖及2021创响中国赣江新区站“中医药+”创新创业大赛冠军、入围第一届全国博士后创新创业大赛总决赛。相关课程《中医抗疫大家谈》自上线以来，累计学习人次2.83万人次，累计学校41所，累计互动10.92万次，社会公众学习人数237人次。

6.客观评价：

（1）原创中医创新理论——全程温法治疗肺间质纤维化。

间质性肺病（肺间质纤维化）是由多种原因引起的弥漫性肺部炎性疾病，其发病率在我国呈明显上升的趋势。西医 目前除了进行复杂而高风险的全肺移植手术之外，尚缺乏客观的、决定性的预后因素或治疗方法。团队 针对这一重大疑难疾病，从原始中医理论突破，以“气阳虚弱，痰瘀伏肺”为主要关键病机，构建了创新性的中医理论“全程温法治疗肺间质纤维化”，阐释了该病的核心病机——阳虚寒凝，痰滞血瘀，以“温阳散 寒、化痰行瘀”为本病治疗原则，创制温肺化纤汤治疗肺间质纤维化，获得良好临床疗效。目前，国内外未见相同观点的文献报道。

（2）应用效益显著。

团队研究历经 20 余年，目前已完成 9 项国家及省部级课题，发表相关论文 32 篇，获计算机软件著作权 3 项，牵头制定江西省内专家共识《肺痿诊疗专家共识》。团队应用“全程温法治疗肺间质纤维化” 理论，创新温肺化纤法，临床推广应用 10 余年。目前已在全国范围内 16 家医院应用温肺化纤法治疗肺间质纤维化，均取得良好的临床疗效，充分发挥了辐射示范作用，推动了肺间质纤维化的中医药治疗。 回顾性临床资料分析，发现可有效改善患者咳嗽、胸闷、气短、气促等临床症状，增强体力，共计病例数约 1500 例，平均缩短住院天数 2-4 天/人，节约住院费用约 1000-2000 元/人，减少家庭护理费用8000-12000 元/人次，总计节约费用约 1600 万元。本方法技术成熟，疗效显著，未出现不良反应，极大程度地减轻患者的经济负担和家庭护理压力，也为广大肺间质纤维化的患者提供更为安全、更为有效的新治疗手段，创造了显著的社会及经济效益。

相比较肺移植手术、吡非尼酮（价格高，只针对轻中度患者）和尼达尼布（国内无法购买），还有既往指南推荐的皮质激素、免疫抑制剂及细胞毒等药物治疗，无论从患者生理状况受益，还是长期服药的潜在风险相比，本技术具有疗效确切，价格低廉、安全无明显毒副作用等明显优势。

（3）社会影响力不断扩大。

面对新冠疫情，团队第一时间制定了临床研究方案，根据临床实践经验，及时总结了新冠肺炎“寒湿疫”之病机与转归，领先提出“新冠肺炎患者临床治愈后可出现肺间质纤维化”之临床发现，考虑到其病机转归与肺间质纤维化“阳虚寒凝、痰滞血瘀”之病机吻合，推荐使用温肺化纤汤治疗。目前运用此方治疗的新冠肺炎后肺间质纤维化患者达 80 余例，部分患者肺部 CT 已出现逆转，疗效显著，温肺化纤汤得到了江西省同行的认可，已大规模推广使用，并作为重要的抗疫物资，随同江西中医医疗队出征乌兹别克斯坦，并作为恢复期肺间质纤维化的治疗方药写入了《面向国际的中西医结合防治新型冠状病毒传染病诊疗建议方案（1.0）》，有力推动了中医药国际化进程。相比新冠肺炎其他治疗方案，温肺化纤颗粒具备防控新冠肺炎后肺间质纤维化发生的“未病先治、已病防变”之战略思想，将中医“治未病、防传变”策略与此次疫情融洽结合；温肺化纤颗粒价格相对低廉，远低于肺炎后肺间质纤维化发生后所需的治疗费用；此外，中医药是祖国的科技文化核心代表，将温肺化纤颗粒随同医疗队出征海外，有力推动了我国“一带一路”国家战略的顺利实施。

（4）不断创新再获新绩。

与温肺化纤颗粒项目相关课程“中医抗疫大家谈”被评为江西省线上一流本科课程，自课程上线以来，累计学习人次 2.83 万人次，累计学校 41 所，累计互动 10.92 万次，社会公众学习人数 237 人次、受到了江西省中医药学会、甘肃中医药大学的高度赞誉。 近 5 年，培养研究生撰写的论文有 4 篇获中华中医药学会优秀论文奖。温肺化纤颗粒项目被评为第四届全国大学生创新创业实践优秀案例，并获第七届中国国际“互联网+”大学生创新创业大赛铜奖、江西省“互联网+”大学生创新创业大赛金奖、2021 创响中国赣江新区站“中医药+”创新创业大赛冠军及 2020 江西省“大众创业、万众创新”活动周赣江新区站暨赣鄂中医药高校抗疫项目双创交流决赛一等奖。

7.推广应用情况：温肺化纤汤已在全国范围内16家中医院临床推广运用，均取得良好的临床疗效。本方法技术成熟，疗效显著，未出现不良反应，极大程度地减轻患者的经济负担和家庭护理压力，也为广大肺间质纤维化的患者提供更为安全、更为有效的新治疗手段，创造了显著的社会及经济效益。

在此次新冠肺炎疫情中，温肺化纤汤治疗新冠肺炎后现肺间质纤维化已纳入《江西省新型冠状病毒肺炎中医药防治方案（第三、四版）》，运用此方治疗的新冠肺炎后肺间质纤维化患者达80余例，部分患者肺部CT已出现逆转，疗效显著，温肺化纤汤得到了江西省同行的认可，已大规模推广使用，并作为重要的抗疫物资，随同江西中医医疗队出征乌兹别克斯坦，并作为新冠肺炎恢复期肺间质纤维化的治疗方药写入了《面向国际的中西医结合防治新型冠状病毒传染病诊疗建议方案（1.0）》，有力推动了中医药国际化进程。

温肺化纤汤在全国16家医院应用，充分发挥了辐射示范作用，推动了肺间质纤维化的中医药治疗。回顾性临床资料分析，发现可有效改善患者咳嗽、胸闷、气短、气促等临床症状，增强体力。

项目相关课程——《中医抗疫大家谈》自上线以来，累计学习人次2.83万人次，累计学校41所，累计互动10.92万次，社会公众学习人数237人次。课程从历史经典故事导入，阐述中医药、灸疗、食疗、香疗、气疗、音乐疗法六个方面在中医抗疫的历史沿革、诊治方案及应用要点，将六大疗法日常化、生活化，将江西抗疫方案推广至普通大众。该门课的选题立意符合现阶段我国中医抗疫的需要，可进一步帮助广大学生及社会群众快速了解和掌握疫病的特点及中医药防治要点，同时建立中医自信，增强文化自信。

8.知识产权证明目录：

9.代表性论文目录：

（1）柯诗文,李少峰,张元兵,兰智慧,刘良徛.全程温法治疗肺间质纤维化的再思考[J].中华中医药杂志.2019(09):4078-4081.

（2） 柯诗文,岳学普,朱伟,李少峰,徐磊,刘良徛.从肺间充质干细胞线粒体角度浅析全程温法治疗肺间质纤维化[J].中华中医药杂志.2020(05):2491- 2494.

（3） 龚年金,兰智慧,朱伟,张元兵,刘良徛.温肺化纤汤对H₂O₂诱导小鼠肺间充质干细胞氧化应激损伤的保护作用机制[J].中华中医药杂志.2019(08)：

3465-3469.

（4） 柯诗文,岳学普,李少峰,张元兵,兰智慧,刘良徛.间充质干细胞来源的外泌体:中药治疗肺病新视角[J].中华中医药学刊.2020(01):132-135.

（5） 曾丽珍,柯诗文,徐磊,张元兵,兰智慧,刘良徛.浅析“治肺不远温”与“冬夏并治”穴位敷贴[J].中华中医药杂志.2019(11):5226-5228.

（6） 李少峰,孙传强,兰智慧,张元兵,刘良徛.国医大师洪广祥辨治肺系疾病常用温肺药对浅析[J].中华中医药杂志.2019(02):521-523.

（7） 乐文卿,张元兵.浅析温法在肺间质纤维化治疗中的运用[J].中国民族民间医药.2018(20):49-51

（8） 张元兵,王立元,王丽华,徐超,李少峰,肖亮.中医药对IPF免疫功能作用的研究概况[J].中国中医药现代远程教育.2020(04):305-307.

（9） 王龙,兰智慧.温阳法在肺间质纤维化中的运用研究[J].实用中西医结合临床.2018(02):174-176.

10.完成人情况：

11.完成单位情况：江西中医药大学，第二完成单位，负责“全程温法治疗肺间质纤维化的创新研究与应用”项目的组织实施、成果总结等各方面研究工作。单位在人、财、物等方面对项目给予了大力支持，对于项目实施予以管理等。